对于激素受体阳性且HER2阴性晚期乳腺癌，一线治疗应该选择化疗还是内分泌治疗，通常由临床医师根据不良预后相关临床特征决定。对于此类患者，每7.5毫升外周血液循环肿瘤细胞（CTC）计数≥5个与5个相比，总生存和无进展生存显著较差，也有助于决定一线治疗应该选择化疗还是内分泌治疗。
年11月5日，《美国医学会杂志》肿瘤学分册在线发表法国居里研究院、巴黎萨克雷大学、凡尔赛大学、巴黎文理研究大学、癌症生物治疗临床研究中心、医院、医院、巴黎大学、蒙彼利埃大学、蒙彼利埃癌症研究中心、蒙彼利埃大学医疗中心、莱昂·贝拉德癌症中心、维克多·医院、保利·卡拉梅特斯癌症研究中心、马赛大学、乔治斯-弗朗索瓦·勒克莱尔癌症中心、法国里维埃拉癌症中心、克劳迪乌斯·雷戈德癌症研究中心、弗朗索瓦·巴克莱斯癌症中心、安托万·拉卡萨涅癌症中心、欧仁·马奎斯癌症中心的法国国家癌症研究所昂贵创新技术支持项目（STIC）CTC研究报告，比较了由临床医师选择或根据CTC选择激素受体阳性且HER2阴性晚期乳腺癌一线治疗方案对患者无进展生存的影响。
NCT(STICCTC):RandomizedTrialtoEvaluatetheMedico-economicInterestofTakingIntoAccountCirculatingTumorCells(CTC)toDeterminetheKindofFirstLineTreatmentforMetastatic,Hormone-receptorsPositive,BreastCancers
该多中心非盲随机对照非劣效三期临床研究于年2月1日～年7月28日从法国17个癌症中心入组年龄≥18岁绝经前或绝经后激素受体阳性且HER2阴性晚期乳腺癌女性例（年龄30～88岁，中位63岁）按1∶1随机分为两组：
CTC组例（年龄30～88岁，中位64岁）根据CTC计数接受化疗（如果每7.5毫升外周血液CTC≥5个）或内分泌治疗（如果每7.5毫升外周血液CTC5个）
对照组例（年龄31～87岁，中位63岁）由研究者（临床医师）选择一线治疗方案
年6月～年10月进行数据分析。主要终点为研究者评定完成治疗方案患者的无进展生存，预设进展死亡风险比的90%置信区间非劣效上限为1.25。
结果，CTC组与对照组相比：
接受化疗患者：例、例（37%比27%）
无进展生存期：中位15.5个月比13.9个月（95%置信区间：12.7～17.3、12.2～16.3）
进展死亡风险：低6%（风险比：0.94，90%置信区间：0.81～1.09）达到主要终点
因此，该随机临床研究结果表明，对于激素受体阳性且HER2阴性晚期乳腺癌的一线治疗方案，CTC计数可能是一种可靠的生物标志测定方法，有助于临床医师选择化疗或内分泌治疗。
对此，美国印第安纳大学西蒙综合癌症中心发表同期评论：评估晚期乳腺癌CTC计数的临床效果非劣效足矣？
JAMAOncol.Nov5.Onlineaheadofprint.
EfficacyofCirculatingTumorCellCount-DrivenvsClinician-DrivenFirst-lineTherapyChoiceinHormoneReceptor-Positive,ERBB2-NegativeMetastaticBreastCancer:TheSTICCTCRandomizedClinicalTrial.
BidardFC,JacotW,KiavueN,DureauS,KadiA,BrainE,BachelotT,BourgeoisH,GoncalvesA,LadoireS,NamanH,DalencF,GligorovJ,EspiéM,EmileG,FerreroJM,LoiratD,FrankS,CabelL,DiérasV,CayrefourcqL,SimondiC,BergerF,Alix-PanabièresC,PiergaJY.
InstitutCurie,UVSQandParis-SaclayUniversity,Saint-Cloud,France;CenterofClinicalInvestigationsinBiotherapiesofCancer,Paris,France;InstitutCurie,PSLResearchUniversity,Paris,France;HopitalTenon,SorbonneUniversité,Paris,France;HopitalSaint-Louis,Paris,France;InstitutCurie,UniversitédeParis,Paris,France;InstitutCurie,Paris,France;InstitutduCancerdeMontpellier,InstitutdeRechercheenCancérologiedeMontpellier,MontpellierUniversity,Montpellier,France;UniversityMedicalCenterofMontpellier,MontpellierUniversity,Montpellier,France;CentreLéonBérard,Lyon,France;VictorHugoClinic,LeMans,France;InstitutPaoli-Calmettes,CRCM,Aix-MarseilleUniversity,Marseille,France;CentreGeorgesFrancoisLeclerc,Dijon,France;CentreAzuréendeCancérologie,Mougins,France;InstitutClaudiusRegaud,Toulouse,France;CentreFrancoisBaclesse,Caen,France;CentreAntoineLacassagne,Nice,France;CentreEugèneMarquis,Rennes,France.
Thisphase3randomizedclinicaltrialassessestheefficacyofaclinician-driventreatmentchoicevsacirculatingtumorcellcount-drivenchoiceforfirst-linetreatmentamongwomenwithhormonereceptor-positive,ERBB2-negativemetastaticbreastcancer.
QUESTION:Canthecirculatingtumorcell(CTC)countbeusedasanalternativetotheclinicalevaluationasthebasisfordeterminingthefirst-linetreatmentchoice(chemotherapyorendocrinetherapy)inhormonereceptor-positive,ERBB2(alsoknownasHER2)-negativemetastaticbreastcancer?
FINDINGS:Inthisrandomizedclinicaltrialthatallocatedpatientstoaclinician-drivenchoicearmoraCTC-drivenchoicearm,theCTCarmwasnoninferiorforprogression-freesurvival.
MEANING:TheCTCcountmaybeareliablebiomarkerforchoosingbetweenchemotherapyandsingle-agentendocrinetherapyasthefirst-linetreatmentinhormonereceptor-positiveERBB2-negativemetastaticbreastcancer.
IMPORTANCE:Thechoicebetweenchemotherapyandendocrinetherapyasfirst-linetreatmentforhormonereceptor-positive,ERBB2(alsoknownasHER2)-negativemetastaticbreastcancerisusuallybasedonthepresenceofclinicalfeaturesassociatedwithapoorprognosis.Inthissetting,ahighcirculatingtumorcell(CTC)count(≥5CTCs/7.5mL)isastrongadverseprognosticfactorforoverallsurvivalandprogression-freesurvival(PFS).
OBJECTIVE:To