虽然印度药企入围中国医保采购,印度仿制药这个词再次成了中国患者的热搜词,同样,我们可以看到词条上有很多关于印度的热搜词,为此开篇,给大家科普一下印度的十大好药有哪些?这些药都是治疗什么疾病的?
1、吉三代(丙通沙)
吉利德科学公司(NASDAQ:GILD)介绍,国家药品监督管理局已经批准丙通沙(索磷布韦mg/维帕他韦mg)可用于治疗基因1-6型慢性HCV(丙型肝炎病毒)的成人感染患者。同时批准丙通沙联合利巴韦林(RBV)可用于丙肝合并失代偿期肝硬化的成年患者。
随着吉三代丙通沙的到来,确实为广大丙肝患者带去了安慰。
丙通沙目前在国内已经成功获批上市,每日口服一次,一次一片,很大程度上简化了丙肝患者的治疗,告别联合其他药的麻烦和基因分型的检查,丙通沙是由索磷布韦和维帕他韦复合而成,其中索磷布韦是一种丙型肝炎病毒(HCV)核苷酸类似物NS5B聚合酶抑制剂,而维帕他韦也是一种聚合酶抑制剂,因此吉三代能非常有效的抑制丙肝病毒的再生,并且治愈率高达99%。
2、TAF(替诺福韦二代)
TAF在年被美国FDA批准,年1月09日获得欧洲药物管理局批准,印度Mylan制药在年12月11日获得美国吉利德原厂授权的仿制版,年11月被中国国家药品监督管理局批准上市。
TAF成为欧洲地区近10年来获准上市的首个乙肝新药。
在28届亚太肝病学会APASL年会上,医院学者联合开展的研究显示,使用替诺福韦酯TDF及恩替卡韦ETV治疗的患者相比,使用富马酸丙酚替诺福韦TAF治疗的患者5年和10年发生肝硬化及肝癌这类肝脏并发症的风险要更低。《中国慢性乙型肝炎防治指南(版)》将TAF列为一线推荐用药。
3、索拉非尼(多吉美)
索拉非尼(多吉美)是一种新型多靶点抗肿瘤药物,它具有双重的抗肿瘤作用,一方面通过抑制RAF/MEK/ERK信号传导通路直接抑制肿瘤生长。
多吉美(索拉非尼)是全球唯一能延长总生存期的分子靶向药物,多项研究证实单独使用索拉非尼可以使晚期患者总生存可延长54.7%。
目前已经广泛用于晚期肝癌的治疗。一般用药后6-8周起效,通过影像检查评估疗效,肿瘤稳定无进展即为有效。
4、吡非尼酮(艾思瑞)
吡非尼酮由美国Intermune和日本盐野义(Shionogi)共同开发,首先于年10月16日获PMDA批准上市,之后于年2月28日获EMA批准上市,后又于年10月15日获FDA批准上市,由盐野义在日本上市销售,商品名为Pirespa;由Intermune在美国和欧洲上市销售,商品名为Esbriet。
该药在年12月25日,由北京康蒂尼药业获国家药监局批准生产上市销售,商品名艾思瑞,适应症均用于特发性肺间质纤维化的治疗。
国产的吡非尼酮只有北京康蒂尼药业一家生产,其适应症为轻到中度特发性肺纤维化(简称IPF),国内目前无进口产品上市。
吡非尼酮适用于确诊或疑似特发性肺纤维化(IPF)的治疗。临床研究证实,本品可以抑制特发性肺纤维化(IPF)患者肺功能的下降,改善特发性肺纤维化(IPF)患者生活治疗,延长特发性肺纤维化(IPF)患者的生存时间。特发性肺间质纤维化目前不能被治愈,除非是进行肺移植。
5、来那度胺(瑞复美)
瑞复美又名来那度胺,是由美国Celgene公司研发生产,年6月在中国上市,可用于治疗骨质异常疾病中的多发性骨髓瘤。
瑞复美(来那度胺)主要从三个方面作用于肿瘤:(一)抑制血管生成。瑞复美通过抑制肿瘤坏死因子-α的产生,使肿瘤产生的血管减少,进而使得肿瘤因为缺乏新血管的所提供的营养而影响肿瘤的生长和繁殖。(二)刺激产生T淋巴细胞。瑞复美使得T淋巴细胞和多种细胞因子的产生,从多方面增强抗肿瘤的作用。(三)直接对抗肿瘤。瑞复美可以诱导多发性骨髓瘤细胞的凋亡,降低肿瘤细胞生长和远处转移的能力。通常诊断为多发性骨髓瘤,医师会建议服用瑞复美。
6、乐伐替尼/仑伐替尼(LENVIMA)
年,FDA批准用于治疗晚期甲状腺癌;
年5月,FDA批准乐伐替尼联合依维莫司用于抗血管生成药物失败的晚期肾细胞癌;
年,美国食品药品监督管理总局(FDA)批准仑伐替尼作为晚期肝癌一线疗法;
年9月4日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准仑伐替尼作为晚期肝癌一线疗法。
年9月,在中国最权威的全国临床肿瘤学大会(CSCO)上,国内肝癌治医院的秦叔逵教授首次介绍了仑伐替尼对比索拉非尼在中国患者的临床数据,非常令人振奋。
在总生存期方面:仑伐替尼组的中位总生存期高达15个月,而索拉非尼组只有10.2个月,足足提高了4.8个月,而且达到了统计学显著(P=0.)
7、帕唑帕尼(VOTRIENT)
帕唑帕尼是葛兰素史克公司研发用于治疗晚期肾细胞癌的靶向药品,帕唑帕尼在年获得美国药品管理局(FDA)批准上市,与舒尼替尼疗效类似,帕唑帕尼也是晚期肾细胞癌的一线用药。
帕唑帕尼是一种多酪氨酸激酶抑制剂。可干扰顽固肿瘤存活和生长所需的新血管生成的新型口服血管生成抑制剂,靶向作用于血管内皮生长因子受体(VEGFR),KIT,PDGFR,通过抑制对肿瘤供血的新血管生成而起作用。
哪些患者适合服用帕唑帕尼?
1、适用于为治疗晚期肾细胞癌患者。
2、接受过化疗的晚期软组织肉瘤患者。
使用限制:帕唑帕尼治疗脂肪软组织肉瘤和胃肠道间质瘤的疗效还未证实。
8、恩杂鲁胺(BDENZA)
恩杂鲁胺是一种新型的抗癌药物,为雄激素受体抑制剂。主要就是用于治疗经多西他赛治疗后的转移性去势抵抗性前列腺癌患者,一般服用恩杂鲁胺的患者会收到不错的反响。
目前,抗雄激素药物Enzalutamide(恩杂鲁胺,XTANDI)在转移性前列腺癌治疗中的地位已经不可动摇,而且国际范围内治疗晚期前列腺癌患者的临床医生对恩杂鲁胺这种药物也非常熟悉,成为转移性去势抵抗型前列腺癌治疗标准。研究显示:早期一线用于转移性前列腺癌治疗,抗原应答率更高,生存期更长,且发生疲劳的风险更低。
另外,数据显示恩杂鲁胺对非转移性去势抵抗性前列腺癌的治疗,中位无转移生存期延长显著延长21.9个月,生存期翻倍。
9、帕博西尼(palbace)
帕博西尼是一种用于治疗辉瑞开发的HR阳性和HER2阴性乳腺癌的药物。它是细胞周期蛋白依赖性激酶CDK4和CDK6的选择性抑制剂。帕博西尼是第一种被批准用作癌症疗法的CDK4/6抑制剂。
(一)一项3期试验显示:接受帕博西尼与阿斯利康氟维司群(Faslodex)合并用药治疗的患者的中位无进展生存期为9.2个月。而以氟维司群加安慰剂治疗的患者的中位无进展生存期为3.8个月。证明帕博西尼治疗效果显著。
(二)据加州大学洛杉矶分校肿瘤学家RichardFinn一项报告,对于治疗ER+/HER2-绝经后晚期乳腺癌患者,服用帕博西尼的患者中位无进展生存期为20个月,而服用来曲唑的患者中位无进展生存期为10个月。由此可见,应用帕博西尼治疗更有优势。
10、艾曲波帕(REVOLADE)
艾曲波帕于年获FDA批准上市,是首个也是唯一获得批准的小分子非肽类TPO受体激动剂。它可与TPO受体的跨膜区域结合,进而活化JAK-STAT和MAPK等激酶的细胞内信号途径,刺激巨核细胞增殖分化,增加血小板生成。
艾曲波帕是少数经过随机对照试验验证的慢性ITP治疗选择之一,目前已获得了FDA和EMA以及世界范围内许多国家的注册批准。
根据新英格兰杂志发表的艾曲波帕治疗血小板低下丙肝患者的临床治疗数据,艾曲波帕对血小板在20-70×/L的丙肝患者,口服4周,每天75mg,95%患者血小板能超过×/L,53%甚至能超过×/L,而对于同时服用安慰剂的患者,血小板基本上没有任何变化。这个结果说明艾曲波帕对于提升丙肝患者的血小板有非常强的效果。
目前中国患者能获得吉三代的渠道大致可分为三类:
1、国内医疗旅游机构,即以医疗旅游的方式带领患者赴印取药。
2、通过印度全球药房代购。
3、患者自己亲赴印就医获得。
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